国外原研药国内首仿!河南泰丰生物艾地骨化醇软胶囊获批上市,开启“爱骨时代”

犸上健康 2022-10-10 16:47:05

2022年10月9日,国家药品监督管理局发布公告,河南泰丰生物科技有限公司自主研发、生产、注册的艾地骨化醇软胶囊(商标名:艾骨醇),正式获得注册批件。艾地骨化醇软胶囊属于国谈品种,泰丰生物采用进口原料生产的“艾骨醇”是国外原研药国内首仿,意义重大!

新型活性维生素D“艾骨醇”上市,将造福亿万患者

随着我国老龄化程度的不断加剧,2018年《中国骨质疏松症流行病学调查》结果显示:骨质疏松症已经成为50岁以上人群的重要健康问题,我国50岁以上人群骨质疏松症患病率达19.2%;65岁以上老年人群患病率达到32.0%。据国际骨质疏松症基金会统计,截止2020年,仅我国内地就有2.86亿人患骨密度过低或骨质疏松症,到2050年这一数字将上升到5.33亿人。骨质疏松症致残率高,且治疗周期长、费用高,给个人、家庭和社会带来沉重的心理和经济负担。

临床上常序贯联合骨吸收抑制剂和骨形成促进剂来治疗骨质疏松症,同时,也更需要既有抑制破骨又有促进成骨功能的单药。另外,骨质疏松常见于老年人,而老年人胃肠道功能不好,合并多种慢性病,依从性较低,这些都是临床上期待解决的问题。

可喜的是,新型活性维生素D类似物艾地骨化醇具有独特的抑制骨吸收、促进骨形成的双重作用。同时,其无需补充钙剂,减少了服用种类和数量,患者依从性较好。泰丰生物生产的国产首仿艾地骨化醇软胶囊的上市,将为亿万患者带来福音。

艾地骨化醇一箭双雕,开启活性维生素D的“爱骨”新时代

艾地骨化醇,是一种新型的活性维生素D类似物,具有创新突破的双重作用机制。艾地骨化醇可有效抑制皮质内骨吸收,增加皮质周长、体积骨密度和股骨颈皮质骨量,从而改善股骨颈的生物力学特性。同时还能有效促进骨塑形,最终可提高骨小梁连续性,增强骨小梁的形成,更有效的降低骨折风险。艾地骨化醇克服了药物单一作用的弊端,为患者提供一箭双雕的治疗方案。其安全性良好,有益于肾功能不全患者,可以改善现有药物不能满足的临床需求。其对血清钙离子水平影响较小,和维生素D结合蛋白具有更高的亲和力,从而拥有更长的半衰期,具有良好的临床应用价值。使用方便,每日一粒。艾地骨化醇已成为骨质疏松治疗的一个新选择。

泰丰生物自主研发生产的艾地骨化醇软胶囊(商标名:艾骨醇)作为国内首仿产品,标志着公司的发展踏上了更快、更广的赛道,也展现了泰丰生物的战略布局和研发创新的实力。在“提供最优质的医疗产品和服务”的使命驱动下,泰丰生物持续专注慢病领域中西药的研发与创新,不断推出具有临床价值、造福患者的优秀产品,为实现“让国人少用药,用好药”的愿景而不懈奋斗,为实现“健康中国2030”贡献力量。

来源: 犸上健康

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