大象新闻记者  宋明增 通讯员 吴方宁

为保障疫情防控医疗器械质量安全，确保新冠病毒核酸检测试剂经营使用环节质量安全有效，近日，华龙区市场监督管理局在全区范围内部署开展新冠病毒核酸检测试剂专项检查。

(图为：华龙区市场监管局开展风险会商)

华龙区市场监管局严格落实“四个最严”要求，以核酸检测试剂盒（PCR）为重点品种进行集中检查。着重检查各经营企业和使用单位是否购进、经营使用未依法注册或者备案无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械；是否严格查验供货商资质和产品证明文件；进货查验记录是否真实完整，相关信息是否能够追溯；医疗器械储运条件是否符合标签和说明书的标示要求，对需冷链管理的医疗器械是否配备相适应的设施设备；是否按照贮存条件、医疗器械有效期限等要求对贮存的医疗器械进行定期检查并记录。

（图为：检查平原医院使用的新冠核酸检测试剂相关资质等材料）

截至目前，华龙区市场监管局已对全区5家新冠病毒核酸测试剂经营企业、3家独立开展新冠病毒核酸检测的医疗机构、疾控中心完成全覆盖检查，检查情况总体较好。各单位基本能按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规要求落实主体责任。对部分单位检查存在进货查验不到位等问题，均已责令其立即进行整改。